Отбор образцов лекарственных средств

Лекарственные средства проходят двухступенчатое исследование. Первым этапом является отбор единиц крупной тары, а второй - мелкой тары. Т. е. на первом этапе отбираются ящики, мешки и т. д., а на втором - флаконы, коробочки, баночки и т. д. Отбор происходит случайным образом пропорционально количеству отобранных образцов на предыдущем этапе.

Существует специальная формула, по которой рассчитывается количество единиц, которые нужно отобрать на этом этапе. Формула такова: из числа, характеризующего количество образцов, извлекается корень, и полученное число умножается на сорок и делится на сто. Так получается нужное нам число образцов для отбора. Количество образцов должно быть не менее трех, но не более тридцати.

Если речь идет о медицинских препаратах, рассчитанных на проведение инъекций, или капли, предназначенные для закапывания, то следует отобрать количество образцов с учетом того, что для таких препаратов следует проводить контроль механических включений.

Если речь идет о таблетках, то количество требуемого образца нужно разделить на массу одной таблетки.

В обоих случаях отобранные образцы отправляются на экспертизу в упакованном виде. Далее на тару с образцами наклеивается этикетка, которая указывает следующее: как называется препарат, кто является его производителем, номер серии, дата, место, условия и сроки хранения.

Следующая статья — Отбор образцов для проведения испытаний

В настоящее время у нас работают эксперты в различных сферах производства, профессиональные менеджеры, переводчики иностранных языков. В Вашем распоряжении курьеры фирмы CERTIFICON по Москве и отправка сертификатов экспресс-почтой.